把家里所有人的襯衫紐扣都重新縫過一遍，連老爺子舊中山裝袖口的磨損處都補得整整齊齊。他沒有推門進去看。事實上，她正在燈下用自己帶來的便攜式無菌操作箱給他公司那幾株高產(chǎn)菌株做傳代穩(wěn)定性對比實驗，培養(yǎng)皿在操作箱里整齊排列，每一個培養(yǎng)皿上都貼著菌株編號和傳代次數(shù)。
第二章
那批抗生素原料藥是傅氏生物科技集團出口到歐盟市場的重要訂單，客戶是歐洲一家著名的仿制藥企業(yè)，對原料藥的質(zhì)量標準極其嚴苛。每一批原料藥在出廠之前都要經(jīng)過十幾項質(zhì)量檢測，其中最關(guān)鍵的一項就是微生物限度檢查?？股卦纤幈旧硎抢梦⑸锇l(fā)酵生產(chǎn)的，發(fā)酵液里含有大量的菌體和各種代謝產(chǎn)物，需要通過純化工藝把目標抗生素從發(fā)酵液中提取出來，同時去除菌體和雜質(zhì)。如果純化過程中任何一個環(huán)節(jié)控制不到位，殘留的菌體就可能影響原料藥的純度。
事故是在第六批次投產(chǎn)之后集中爆發(fā)的。質(zhì)量部在純化后的中間品檢驗中連續(xù)發(fā)現(xiàn)了好幾**酵液的有效成分含量遠低于標準，同時發(fā)酵液顏色發(fā)黑、粘度異常增高。按照正常工藝標準，這**酵液已全部報廢。車間緊急停機排查，從配料、滅菌、接種、培養(yǎng)到放罐的每一個環(huán)節(jié)都反復(fù)倒查了好幾遍，沒有找到任何異常。
質(zhì)量總監(jiān)連夜給傅衍洲打電話，傅衍洲第二天天還沒亮就開車到了工廠。他召集了技術(shù)部、質(zhì)量部、生產(chǎn)部所有相關(guān)負責(zé)人，在會議室里逐項核對生產(chǎn)記錄。技術(shù)部說這次的發(fā)酵工藝參數(shù)和以前完全一致，溫度、溶氧、pH、補料策略全部在標準范圍之內(nèi)。質(zhì)量部說入廠檢驗的原材料全部合格，發(fā)酵罐的清潔驗證也全部達標。生產(chǎn)部說操作工全部按標準作業(yè)程序操作，沒有人為失誤。那問題到底出在哪里？
傅衍洲把公司最好的發(fā)酵工程師全部叫到車間里，又把國內(nèi)幾所大學(xué)發(fā)酵工程專業(yè)的老教授請來現(xiàn)場會診。工程師們把所有可能的原因全部排查了一遍，從發(fā)酵罐的攪拌軸密封到通氣管道的高效過濾器，從蒸汽滅菌的溫度曲線到接種用的無菌操作箱。查來查去沒有任何環(huán)節(jié)有明顯漏洞。
有工程師提